在醫療器械行業,二類醫療器械(簡稱“二類械字號”)是指需要嚴格管控,但風險程度適中的醫療器械,如醫用口罩、體溫計、血壓計等。由于二類醫療器械的生產和銷售需要嚴格的資質審批,許多企業選擇通過代加工(OEM/ODM)的方式進入市場。那么,二類械字號產品的代加工應該如何進行?本文將從資質要求……
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